 |
Το επίκαιρο θέμα: |
Ό,τι απασχολεί την ελληνική επικαιρότητα γύρω από το διαβήτη.
(Δεκέμβριος 2011)
 |
Παλαιότερα θέματα: |
- Actos και καρκίνος ουροδόχου κύστεως - Ιούλιος 2011
- Υποδήματα διαβητικών - Οκτώβριος 2010
- Αποσύρθηκε το Avandia® - Σεπτέμβριος 2010
- Επανακυκλοφορούν οι ινσουλίνες της Novo Nordisk - Ιούνιος 2010
- Αναστολή διάθεσης των ινσουλινών της Novo Nordisk - Μάιος 2010
- Actos και καρκίνος ουροδόχου κύστεως - Ιούλιος 2011
Τελευταία δημιουργήθηκε παγκωσμίως αρκετός θόρυβος γύρω από το αντιδιαβητικό φάρμακο πιογλιταζόνη (σκευάσματα Actos® και Competact®). Αφορμή στάθηκε μια γαλλική μελέτη που ανέφερε ελαφρώς αυξημένο κίνδυνο ανάπτυξης καρκίνου της ουροδόχου κύστεως σε ασθενείς που λάμβαναν τέτοια αγωγή, επιβεβαιώνοντας έτσι μια υποψία που υπήρχε και από παλαιότερες μελέτες.
Σε αυτό το πλαίσιο, ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων εξέδωσε κάποιες προειδοποιήσεις και νέες αντενδείξεις. Έτσι πλέον το φάρμακο αντενδείκνυται σε ασθενείς με καρκίνο ουροδόχου κύστεως (ή ιστορικό τέτοιου καρκίνου) ή/και μακροσκοπική αιματουρία. Παράλληλα εφιστάται η προσοχή των γιατρών στην αναγνώριση σχετικών παραγόντων κινδύνου καθώς και στην τακτική παρακολούθηση και επανεκτίμηση του οφέλους από την αγωγή.
Παρόλα αυτά, το φάρμακο δεν αποσύρθηκε και θεωρείται πως εξακολουθεί να αποτελεί χρήσιμη και αξιόπιστη επιλογή για επιλεγμένους ασθενείς. Παραμένει λοιπόν στο αντιδιαβητικό "οπλοστάσιο", ως μόνος πλέον εκπρόσωπος της κατηγορίας των γλιταζονών (μετά την πρόσφατη απόσυρση του Avandia®).
- Υποδήματα διαβητικών - Οκτώβριος 2010
Μεγάλες αντιδράσεις προκάλεσε έγγραφο που έστειλαν οι υπεύθυνοι της Διεύθυνσης Παροχών Ασθενείας του ΙΚΑ στην Πανελλήνια Ομοσπονδία Σωματείων - Συλλόγων Ατόμων με Σακχαρώδη Διαβήτη. Στο έγγραφο αυτό αναφερόταν ότι το ΙΚΑ δεν χορηγεί στους διαβητικούς τα ειδικά θεραπευτικά υποδήματα γιατί «... δεν αποφεύγεται ο ακρωτηριασμός του ποδιού, απλώς καθυστερεί για ένα-δύο χρόνια και το αναμενόμενο όφελος θα είναι μικρότερο από το προβλεπόμενο κόστος». Η δήλωση αυτή δεν συνάδει με τα διεθνή βιβλιογραφικά δεδομένα, που αποδεικνύουν ότι η έγκαιρη παρέμβαση μπορεί να μειώσει τους ακρωτηριασμούς και το κόστος που (σε πολλαπλά επίπεδα) αυτοί επιφέρουν.
Μετά την έντονη κινητοποίηση των σχετικών φορέων και τη γενικότερη κατακραυγή που προκάλεσε η παραπάνω ανάλγητη και αβάσιμη θέση, ο διοικητής του ΙΚΑ τελικά δήλωσε πως θα βρεθεί άμεσα οριστική λύση στο πρόβλημα.
- Αποσύρθηκε το Avandia® - Σεπτέμβριος 2010
Τελικώς αποσύρθηκε η ροσιγλιταζόνη (σκευάσματα Avandia® και Avandamet®), η οποία είχε κατηγορηθεί για αύξηση των καρδιαγγειακών επεισοδίων.
Το φάρμακο κυκλοφορούσε σχεδόν μια δεκαετία και, εξαρχής, υπήρχαν επιφυλάξεις όσον αφορά τη χρήση του από ασθενείς με προβλήματα από το καρδιαγγειακό. Η κύρια ανεπιθύμητη ενέργειά της ήταν η κατακράτηση υγρών, η οποία μπορούσε να γίνει επικίνδυνη για ασθενείς με καρδιακή ανεπάρκεια. Κατά την τελευταία τριετία δημοσιεύθηκαν μελέτες που την ενοχοποιούσαν και για πιθανή αύξηση του κινδύνου ισχαιμικής καρδιοπάθειας, ενώ τον Ιούνιο 2010 ανακοινώθηκαν άλλες δύο μελέτες με παρόμοια αποτελέσματα. Έτσι, μετά από έρευνα που διεξήχθη, η Ευρωπαϊκή Υπηρεσία Φαρμάκων αποφάσισε τη διακοπή της κυκλοφορίας της.
Τα παραπάνω δεν φαίνεται να ισχύουν για την άλλη ουσία της ίδιας κατηγορίας, την πιογλιταζόνη (σκευάσματα Actos® και Competact®), η οποία συνεχίζει να κυκλοφορεί κανονικά.
- Επανακυκλοφορούν οι ινσουλίνες της Novo Nordisk - Ιούνιος 2010
Μετά τη δημοσίευση του νέου δελτίου τιμών φαρμάκων, η εταιρεία Novo Nordisk ανακοίνωσε ότι όλες οι ινσουλίνες της διατίθενται και πάλι στην αγορά. Έτσι λύνεται το πρόβλημα έλλειψης, που είχε προκύψει μετά την αναστολή της κυκλοφορίας τους τον προηγούμενο μήνα. Αναμένεται να ληφθεί απόφαση για το αν θα διατεθούν ξανά τα υπόλοιπα σκευάσματα (Victoza®, Novonorm®).
- Αναστολή διάθεσης των ινσουλινών της Novo Nordisk - Μάιος 2010
Η εταιρεία Novo Nordisk ανακοίνωσε πως αναστέλει τη διάθεση των περισσότερων προϊόντων της στην Ελληνική αγορά, λόγω των μεγάλων μειώσεων που επιβλήθηκαν στις τιμές τους. Με τις νέες τιμές, η λειτουργία του ελληνικού υποκαταστήματος κρίθηκε ζημιογόνος οπότε, εάν δεν επανεκτιμηθούν οι τιμές, το μέλλον του είναι μάλλον αβέβαιο. Μεταξύ των προϊόντων που δεν κυκλοφορούν πια είναι η ινσουλίνες Levemir®, Novomix® και Novorapid®, το Novonorm® και το Victoza®. Διατίθενται ακόμα οι ινσουλίνες Mixtard 30®, Actrapid® και Protaphane®, αλλά μόνο στη μορφή των φιαλιδίων (όχι οι πένες).
Οι ασθενείς που λάμβαναν τα φάρμακα που αποσύρθηκαν μπορούν να πάρουν αντίστοιχα σκευάσματα από άλλες εταιρείες. Αντίστοιχη της Levemir® είναι η Lantus® (της Sanofi-Aventis), αντίστοιχη της Novomix 30® είναι η HumalogMix 25® (της Lilly), αντίστοιχη της Novorapid® είναι η Apidra® και η Humalog® (Sanofi-Aventis και Lilly αντιστοίχως), αντίστοιχο του Novonorm® είναι το Starlix® (της Alapis), ενώ αντίστοιχο του Victoza® είναι το Byetta® (της Lilly).
Αναμένονται οι εξελίξεις επί του θέματος, για να ξεκαθαρίσει το αν αυτή η αναστολή θα είναι προσωρινή ή μόνιμη.
